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獸醫(yī)藥品及用品的有效期和無(wú)菌指南
新聞來(lái)源:CEIDI西遞 發(fā)布時(shí)間:2024-08-20
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使用過(guò)期的醫(yī)療用品和藥物被認(rèn)為是獸醫(yī)不可接受的做法,也不符合現(xiàn)行動(dòng)物護(hù)理和使用條例所要求的充分獸醫(yī)護(hù)理。禁止使用過(guò)期的麻醉、鎮(zhèn)痛或安樂死藥物,除非制造商證實(shí)有效期過(guò)后仍然有效,或者研究者能夠向IACUC證明,不會(huì)對(duì)動(dòng)物福利產(chǎn)生負(fù)面影響或損害研究的有效性,否則不應(yīng)使用過(guò)期物品。


01 藥物

有效期

過(guò)期的麻醉藥、止痛藥、安樂死藥物和急救藥物在任何時(shí)候都不得給動(dòng)物使用。過(guò)期藥物必須得到適當(dāng)處理,或標(biāo)記為“已過(guò)期”,并在等待處理時(shí)與有效期內(nèi)的物品物理隔離。

動(dòng)物使用的藥物必須清晰標(biāo)明過(guò)期日期、藥物名稱和濃度。當(dāng)多種藥物(例如,氯胺酮/地塞米松)混合時(shí),標(biāo)簽上使用成分最早的過(guò)期日期,確保給動(dòng)物使用的藥物不會(huì)超過(guò)其過(guò)期日期。

食物、零食和特殊飲食必須在有效期內(nèi),且不得在過(guò)期日期后給動(dòng)物食用。二次食品容器必須標(biāo)明內(nèi)容物和加工日期或過(guò)期日期。一些物品可能需要特殊的儲(chǔ)存條件(冷藏、冷凍) 以保持營(yíng)養(yǎng)成分或延長(zhǎng)保質(zhì)期。


如果必須使用過(guò)期物品(如其他藥物(造影劑,利尿劑等)或液體(生理鹽水,電解質(zhì)溶液等))給動(dòng)物,必須滿足以下條件:

僅用于緊急,非存活操作。

過(guò)期物品應(yīng)標(biāo)記為“過(guò)期-僅限緊急使用”或“僅限緊急使用”。

使用過(guò)期材料不會(huì)對(duì)動(dòng)物的福利產(chǎn)生負(fù)面影響, 也不會(huì)影響科學(xué)研究的有效性。


無(wú)菌和制備

用于動(dòng)物的藥物(例如,試驗(yàn)物品、藥物、樣本、稀釋液等)必須是無(wú)菌的并且與動(dòng)物在生理上兼容,除非在IACUC方案中得到了合理的額外批準(zhǔn)。無(wú)菌要求適用于所有腸外給藥途徑(皮下,腹腔內(nèi),靜脈,皮內(nèi)或肌內(nèi))??诜惋嬍辰o藥方法無(wú)需滿足無(wú)菌要求。

用于制備混合藥物、稀釋液或分裝物質(zhì)的容器必須是無(wú)菌的,并且必須與原始包裝相匹配(即提供足夠的紫外線保護(hù)或者非反應(yīng)性材料)。藥物可能在從制造商那里獲取時(shí)就是無(wú)菌的,可以在無(wú)菌條件使用無(wú)菌的成分制備,也可以使用0.22微米過(guò)濾器進(jìn)行過(guò)濾滅菌,或使用其他可接受的滅菌方法。


有效期確定指南

1、如果改變制造商原始配方,藥物可能會(huì)因pH值、緩沖作用或沉淀的改變而失去效力或降解。如果制造商未提供具體信息,最佳做法是從配制開始后30-60天內(nèi)使用。

2、靜脈注射液在刺穿后,室溫下存放24小時(shí)后過(guò)期,如果在冰箱中存放建議使用7天。打開或被刺穿的液體袋應(yīng)標(biāo)記第一次刺穿的日期,并適當(dāng)存放。不打算給動(dòng)物使用的靜脈注射液應(yīng)標(biāo)記為“不用于動(dòng)物”,以防止非無(wú)菌或過(guò)期的液體被誤用于動(dòng)物。

3、食品有效期建議為原始容器上打印的加工日期后的6個(gè)月或由制造商提供的標(biāo)簽有效期。

4、所有過(guò)期的物品應(yīng)根據(jù)設(shè)施相關(guān)政策進(jìn)行丟棄或處理。如需獲取更多信息,可咨詢EH&S(環(huán)境健康與安全部)、DCM (比較醫(yī)學(xué)部)庫(kù)房或IBC (機(jī)構(gòu)生物與化學(xué)部)。


02 手術(shù)材料

有效期和無(wú)菌原則

所有用于存活手術(shù)的材料必須是無(wú)菌的,并且必須在過(guò)期日期之前使用。本政策涵蓋的材料包括手術(shù)器械、縫合線、導(dǎo)管、探針和植入物等。滅菌的器械、物品和包裝必須標(biāo)記滅菌日期,并且包裝內(nèi)必須包括外部過(guò)程指示器(例如,高壓滅菌或環(huán)氧乙烷膠帶)和滅菌指示器(化學(xué)指示器或指示器膠帶)。無(wú)菌包裝(包裝、器械、設(shè)備、縫合線等)必須以保護(hù)材料免受濕氣或損壞的方式存儲(chǔ)。


如果必須給動(dòng)物使用過(guò)期材料(如縫合線,手套,導(dǎo)管等),必須滿足以下條件:

僅用于緊急,非存活手術(shù)。

過(guò)期物品應(yīng)適當(dāng)?shù)貥?biāo)記為“過(guò)期-僅限緊急使用”或“僅限緊急使用”。

使用過(guò)期材料不會(huì)對(duì)動(dòng)物的福利產(chǎn)生負(fù)面影響,也不會(huì)影響科學(xué)研究的有效性。

無(wú)菌和有效期確定指南

1、處于原廠家無(wú)菌包裝中的材料(如導(dǎo)管、導(dǎo)線、手套和器械)在包裝完整性被破壞或者到達(dá)包裝上印刷的廠家過(guò)期日期之前,都被視為無(wú)菌。

2、存放在封閉柜子中并且正確地用“封閉”包裝覆蓋材料包裝的滅菌物品的保質(zhì)期為一年。


03 藥物和材料的一般指南

1、過(guò)期和未過(guò)期物品的物理隔離可以通過(guò)將物品存放在不同的抽屜、柜子或像箱子、儲(chǔ)物盒這樣的次級(jí)容器中來(lái)實(shí)現(xiàn)。

2、應(yīng)定期檢查實(shí)驗(yàn)室的庫(kù)存,以識(shí)別并清除損壞或過(guò)期的物品。

3、藥品和無(wú)菌材料(如儀器、包裝、設(shè)備、用品等)應(yīng)在使用前立即檢查,確認(rèn)藥品仍在有效期內(nèi),無(wú)菌包裝無(wú)損,以確保其無(wú)菌性。

4、如果IACUC在半年度設(shè)施檢查中發(fā)現(xiàn)過(guò)期藥品和物品,檢查員將及時(shí)移除、丟棄或標(biāo)記這些過(guò)期的藥品和物品。

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